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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462451号
注册证编号
SPINEWAY S.A.S
注册人住所
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生产地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腰椎融合器 Twin Peaks PLIF Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为LT1，内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史及脊椎前移一级疾患的腰椎相邻椎体间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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