自动体外除颤仪 Automated External Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211794号(更)
注册证编号
Physio-Control, Inc.
注册人住所
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
生产地址
11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
产品名称
自动体外除颤仪 Automated External Defibrillator
型号规格
Lifepak 1000，Lifepak CR PLUS
结构及组成
除颤仪由主机、电缆线、电池及充电器、电极片、工具包组成。Lifepak 1000除颤能量范围：双相：150J-360J可调；除颤能量精度：50 欧姆±10%；ECG显示：频率响应特性：0.55Hz-21Hz(误差：-3dB)、扫描速度：25mm/s、显示灵敏度：10mm/mV、心率显示范围：20-300bpm、低心率报警显示：＜20bpm。Lifepak CR Plus除颤能量范围：双相：200J-360J可调；除颤能量精度：50 欧姆 ±10%；无ECG显示。
适用范围
用于医疗机构或公共场所进行快速体外心脏除颤急救。
备注
代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”；售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“菲声康彻(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3211794号”变更为“国食药监械(进)字2011第3211794号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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