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人工晶状体(商品名:Akreos AO) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222274号
注册证编号
Bausch&Lomb,Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA; Rue Max Planck BP-68301, 31683 Labege Cedex, France.
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体(商品名:Akreos AO) Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
MI60
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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