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人工晶状体 Intra-ocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222273号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France
生产地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体 Intra-ocular lens
管理类别
3
型号规格
CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。CT ASPHINA603P为耳型三襻式,屈光度范围:10~30D,间隔0.5D;CT ASPHINA604P为耳型四襻式,屈光度范围:14~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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