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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Isletest-IAA
抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Isletest-IAA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401661号(变更批件)
注册证编号
Biomerica Inc.
注册人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生产地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Isletest-IAA
管理类别
2
型号规格
96T
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：注册代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“北京赛瑞博亚科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
2013.08.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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