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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401611号(变更批件)
注册证编号
Biomerica Inc.
注册人住所
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
生产地址
1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
管理类别
3
型号规格
18T
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：注册代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“北京赛瑞博亚科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
变更情况
2013.08.02变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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