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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) NORUDIA HbA1c
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) NORUDIA HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400315号
注册证编号
日本 第一化学药品株式会社
注册人住所
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
第一化学药品株式会社
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) NORUDIA HbA1c
管理类别
2
型号规格
HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15ml×2,50ml×2;HbA1c前处理液:50ml×6,200ml×2.
结构及组成
试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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