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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白质控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
肌红蛋白质控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400314号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白质控品 ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
管理类别
2
型号规格
6瓶/(每瓶3.0mL)
结构及组成
主要组成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品，含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白，缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Microgenics Corporation.
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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