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胰岛素校准品 AxSYM Insulin Master Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400313号

注册证编号

ABBOTT JAPAN CO., LTD.

注册人住所

1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

生产地址

1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

代理人名称

雅培制药有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

胰岛素校准品 AxSYM Insulin Master Calibrators

管理类别

型号规格

2瓶(4毫升/瓶)

结构及组成

主要组成成分：2瓶缓冲液中的胰岛素(源自人，猪)；防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人体中胰岛素时，校准AxSYM系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.02.22

有效期至

2012.02.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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