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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12校准品 B12 Calibrators
维生素B12校准品 B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400311号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
维生素B12校准品 B12 Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶/(每瓶4mL)
结构及组成
主要组成成分：校准品A为含人清蛋白的硼酸盐缓冲液；校准品B-F含在硼酸盐缓冲液中配制的维生素B12(重量分析法配制)，缓冲液含人清蛋白稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的维生素B12时，校准AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.22
有效期至
2012.02.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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