全膝关节系统(商品名：Legion) Legion Primary Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462200号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.(Smith & Nephew公司)
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1. 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; 2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany;
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
全膝关节系统(商品名：Legion) Legion Primary Knee System
结构及组成
该产品分为高屈曲PS衬垫、PS衬垫、CR衬垫、高屈曲CR衬垫、碟型衬垫，由符合ASTM F2565标准要求的高交联超高分子量聚乙烯制成,灭菌包装。
适用范围
与同一系统的膝关节假体组件配合使用,与之匹配的组件既可以是骨水泥型假体也可以是非骨水泥型假体。适用于初次和翻修手术,风湿性关节炎;创伤后关节炎、骨关节炎或退行性关节炎。后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者,用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全,且保持侧副韧带的完整。限制型关节系统用于首次或翻修手术的患者,后交叉韧带和单侧或双侧副韧带(例如:内测交叉韧带和单侧或双侧副韧带)缺失或机能不全。截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
