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黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法) LH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402225号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法) LH
管理类别
2
型号规格
300个测试;60个测试
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:6.0 mL/试剂盒,在缓冲液中用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗人黄体生成素抗体(~0.17μg/mL),含叠氮钠(< 0.1%)和防腐剂。固相试剂:24.0 mL/试剂盒,在缓冲液中结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人黄体生成素抗体(~0.05 mg/mL),含叠氮钠(0.1%)和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清中黄体生成素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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