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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体 Intraocular Lens
人工晶状体 Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222202号
注册证编号
Lenstec (Barbados) Inc.
注册人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
生产地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
代理人名称
深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶状体 Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
TETRAFLEX HD
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四触角闭合襻。材料为含紫外线吸收剂的聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。屈光度范围：5～36D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者，主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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