骨水泥 Palacos G Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3651064号(更)
注册证编号
Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany
生产地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
产品名称
骨水泥 Palacos G Bone Cement
型号规格
Palacos R+G，Palacos MV+G，Palacos LV+G
结构及组成
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括：甲基丙烯酸甲脂，N，N二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。
适用范围
适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下，在进行部分或全部的髋，膝或其它关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。
备注
代理人和售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3651064号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651064号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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