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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原测定试剂(凝固法) Dade Thrombin Reagent
纤维蛋白原测定试剂(凝固法) Dade Thrombin Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400682号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白原测定试剂(凝固法) Dade Thrombin Reagent
管理类别
2
型号规格
1)10×1mL；2)10×5mL。
结构及组成
纤维蛋白原测定试剂:冻干牛凝血酶制剂(约100NIH单位/mL)、稳定剂和缓冲液。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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