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CT立体定位辅助设备 Ig4 image guided system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541885号
注册证编号
veran medical technologies,Inc
注册人住所
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
生产地址
5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
代理人名称
广州雅敦微创科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CT立体定位辅助设备 Ig4 image guided system
管理类别
3
型号规格
IG4
结构及组成
本产品由电磁场发生器,导航软件、电脑系统组成。配件包括vTrack多功能适配器,vPad数据采集片,导航专用针。配件不包含在本次注册申报范围内。
适用范围
IG4能辅助显示介入器械,例如活检探针,针吸活检探针,消融针等。在电脑显示屏上还能显示靶向器官。系统介入患者呼吸阶段。预期用途是在临床介入和解剖手术时需引用CT设备来显示手术过程。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.07
有效期至
2017.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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