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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH) THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH) THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772473号
注册证编号
Biosense Webster(Israel)Ltd.
注册人住所
4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692,Israel
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH) THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导管由连接器、管身、手柄和电极组成,产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。
适用范围
导管用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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