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脂类6项检测试剂盘(商品名:Piccolo) Lipid Panel Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402370号
注册证编号
Abaxis
注册人住所
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
代理人名称
北京瑞之来科技发展有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂类6项检测试剂盘(商品名:Piccolo) Lipid Panel Plus
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
冻干试剂: 4-氨基安替比林 6.7μg; 腺苷-5’-三磷酸二钠盐 21.2μg; L-丙氨酸 492μg; L-天冬氨酸 426μg; 抗坏血酸氧化酶 0.042U; 胆固醇脱氢酶 0.27U; 胆固醇脂酶(Genzyme-N) 0.27U;胆固醇脂酶(Genzyme-P) 0.0080U; 硫酸葡聚糖 8.4μg; 心肌酶 0.25U; N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺,钠盐,二水合物(TOOS) 79μg; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 0.046U; 甘油激酶 0.084U; 甘油-3-磷酸脱氢酶 0.21U; 己糖激酶 0.059U; 碘硝基氯化四氮唑(INT) 8.4μg; α-酮戊二酸二钠盐 37μg; α-酮戊二酸 30μg; 乳酸脱氢酶 0.070U; 脂肪酶 16.8U;醋酸镁四水合物 6.8μg; 氯化镁六水合物 8.6μg; 硫酸镁七水合物 197μg; 苹果酸脱氢酶 0.013U; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,游离酸 19.7μg; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,单钠盐 455μg; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,还原型9.6μg; PEG-胆固醇脂酶 0.013U; PEG-胆固醇氧化酶0.089U; 过氧化物酶 0.27U; 缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。产品有效期:储存在2-8℃,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆或血清中的总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TRIG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和葡萄糖(GLU)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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