前列腺癌近距离放射治疗计划系统 Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3330171号
注册证编号
美国希迈仕国际公司 Computerized Medical Systems, Inc.
注册人住所
1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
生产地址
1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
产品名称
前列腺癌近距离放射治疗计划系统 Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
结构及组成
产品是放射治疗计划系统，由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成，不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具；体积重建误差应不超过±10%，剂量计算误差应不超过±10%，剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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