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降钙素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402223号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
降钙素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
降钙素检测单位(LCL1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1：100人份/盒；降钙素试剂楔(LCL2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1：1个；降钙素校正品(LCLL，LCLH)：两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1：1套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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