口腔X射线数字化体层摄影设备 Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3302717号
注册人住所
Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland
生产地址
Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki,Finland
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Oral Cavity X-ray Equipment for Digital Tomography
型号规格
Planmeca ProMax 3D、Planmeca ProMax 3Ds、Planmeca ProMax 3D Mid
结构及组成
产品组成：高压发生器(PROMAX 3D)、X射线管组件(PROMAX 3D)、X射线管(D-054SB-P)、限束器、平板探测器(ProMax 3D Mid、ProMax 3D、ProMax 3Ds)、传感器(Dimax3)、头颅装置(PROMAX3D)、操作台、患者支撑装置(PROMAX 3D)、重建服务器(PROMAX3D)、彩色显示器(选配)。产品性能：标称电功率均为1344W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5mm)；X射线管电压范围均为全景54-84kV，头颅60-84kV，三维54-90kV；X射线管电流范围均为全景1-16mA，头颅1-16mA，三维1-14mA；加载时间调节范围：PlanmecaProMax 3D Mid为全景2.2-23s，头颅6-9.3s或12-18.7s，三维2.4-12s；Planmeca ProMax 3Ds为全景2.5-16s，头颅6-9.3s或12-18.7s，三维2.4-12s；Planmeca ProMax3D为全景2.5-16s，头颅6-9.3s或12-18.7s，三维2.4-12s。
备注
2013年8月23日同意更正型号、规格、注册号内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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