骨水泥 Bone Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3652798号(更)
注册证编号
Heraeus Medical GmbH
注册人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
生产地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
结构及组成
OsteopalV是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜(E141)组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N, N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜(E141)组成。
适用范围
Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛症状性椎体血管瘤
备注
代理人和售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3652798号”变更为“国食药监械(进)字2011第3652798号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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