聚乳酸手术保护膜 SurgiWrap
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3661426号(更)
注册证编号
MAST Biosurgery Inc.
注册人住所
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
生产地址
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
结构及组成
聚乳酸手术保护膜的材质是70:30比例的左旋丙交酯与外消旋丙交酯的共聚物Poly(L-lactide-co-D,L-lactide)。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织，修复疝，用于其他需要增强连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包括下列手术(不只局限于这些手术)：阴道脱垂的修复、结肠脱垂的修复、直肠脱垂的修复、骨盆再造和骶骨阴道悬吊术。
备注
代理人由“天津玛斯德医疗生物制品销售有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”,售后服务机构由“天津玛斯德医疗生物制品销售有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3661426号”变更为“国食药监械(进)字2012第3661426号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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