脊柱内固定系统(商品名：SpineTune TL) Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460760号(更)
注册人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生产地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：SpineTune TL) Spinal System
结构及组成
该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。
备注
企业注册地址和生产地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3460760号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460760号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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