生化13项检测试剂盘(商品名:Piccolo) General Chemistry 13
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402368号
注册人住所
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
生产地址
3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA
产品名称
生化13项检测试剂盘(商品名:Piccolo) General Chemistry 13
结构及组成
冻干试剂: 腺苷-5’-二磷酸 4 μg; 腺苷-5’-三磷酸 11 μg; L-丙氨酸 874 μg;4-氨基安替比林盐酸盐(4-AAP) 20 μg; 偶氮胂III钠盐3 μg; 抗坏血酸氧化酶(南瓜) 0.5 U; L-天冬氨酸426 μg; 胆红素氧化酶 0.1 U; 溴甲酚紫 2 μg;2-氯对硝基苯-对硝基苯麦芽糖苷(NPG3) 40 μg; 肌酸脒基水解酶(放线杆菌属) 2 U; 肌酐氨基水解酶(假单孢菌属) 1 U; 硫酸铜 134 μg; 3,5-二氯-2-羟苯基磺酸(DHBSA) 37 μg; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(酵母)0.05 U; L-谷氨酸脱氢酶(牛肝) 0.01 U; L-谷氨酸γ氨(3-羧基-4-硝基苯胺)铵盐 30 μg; 双甘氨肽317 μg; 己糖激酶(酵母) 0.1 U; α-酮戊二酸二钠盐 28 μg; α -酮戊二酸 72 μg; 乳酸脱氢酶(鸡心) 0.002 U; 酮戊二酸(LDH)(微生物) 0.03 U; 乳酸脱氢酶(表皮葡萄球菌) 0.1 U; 醋酸镁 7 μg; 氯化镁 3 μg; 苹果酸脱氢酶(MDH)(猪心) 0.01 U; 烟碱腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 20 μg; 烟碱腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 18 μg; 过氧化物酶(辣根) 0.8 U; 对硝基苯磷酸(p-NPP) 56 μg; 亚铁氰化钾 0.4 μg; 碘化铋钾 56 μg; 肌氨酸氧化酶(微生物) 0.6 U; 亚铁氰化钠 1 μg; 酒石酸钾钠 686 μg; 2,4,6--三溴-3-羟基苯甲酸 188 μg; 脲酶(刀豆) 0.05 U; 尿酸酶(微生物) 0.04 U; 硫化锌 3 μg; 缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。产品有效期:储存在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆,或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转移酶(GGT), 葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮(BUN)和尿酸的水平。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)