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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇校准品 ARCHITECT Estradiol Calibrators
雌二醇校准品 ARCHITECT Estradiol Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402364号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇校准品 ARCHITECT Estradiol Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(5mL/瓶)
结构及组成
校准品A(CAL A)是添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F(CAL B-CAL F)含有雌二醇，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT i系统上定量检测人血清和血浆中的雌二醇时，对该系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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