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泌乳素校准品 ARCHITECT Prolactin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402363号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
泌乳素校准品 ARCHITECT Prolactin Calibrators
管理类别
2
型号规格
2瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:≤ -10°C,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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