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压力泵 Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3660605号(更)
注册证编号
ArcRoyal Ltd.
注册人住所
Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
生产地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
压力泵 Inflation Device
管理类别
3
型号规格
12-003704
结构及组成
该产品为一次性用器械。压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器,压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”;生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3660605号”变更为“国食药监械(进)字2008第3660605号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
2011.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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