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T 淋巴细胞亚群计数试剂盒(商品名：BD FACSCount ) BD FACSCount Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3400602号

注册证编号

BD Biosciences

注册人住所

2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA

生产地址

2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

T 淋巴细胞亚群计数试剂盒(商品名：BD FACSCount ) BD FACSCount Reagent Kit

管理类别

型号规格

50试验人次/盒

结构及组成

该试剂盒由CD4/CD3试剂、CD8/CD3试剂、固定液组成。CD3、CD4、CD8均由鼠IgG1的重链和kappa轻链组成。固定液成份：5％甲醛溶液。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于计数未裂解全血中CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.27

有效期至

2012.03.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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