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可控导丝(商品名:ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770598号(更)
注册证编号
Codman&Shurtleff,Inc
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可控导丝(商品名:ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498
结构及组成
该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3770598号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770598号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
2009.08.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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