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冲洗液 Washing Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402380号
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
生产地址
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冲洗液 Washing Solution
管理类别
1
型号规格
2 x 5 L(含2 x 86 ml冲洗液添加剂和2 x 400 ml冲洗液浓缩液) 6 x 1 L(含6 x 17.2 ml冲洗液添加剂和6 x 80 ml冲洗液浓缩液)
结构及组成
产品组成:冲洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。冲洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:冲洗液添加剂:2-8 °C条件下储存至有效期。冲洗液浓缩液 2-32 °C条件下储存至有效期。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品作为反应冲洗液联合Phadia AB生产的过敏原检测试剂与PhadiaAB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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