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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >稀释液 ImmunoCAP IgE/ECP/Tryptase Sample Diluent
稀释液 ImmunoCAP IgE/ECP/Tryptase Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402379号
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
生产地址
Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
稀释液 ImmunoCAP IgE/ECP/Tryptase Sample Diluent
管理类别
1
型号规格
6 x 3 ml; 50 ml
结构及组成
产品组成： 稀释液包含缓冲液和＜0.003%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期：2-8℃条件下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品作为稀释液与Phadia AB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用于IgE，嗜酸性阳离子蛋白和类胰蛋白酶的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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