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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >稀释液 PDQDiluent Reagent
稀释液 PDQDiluent Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402376号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
稀释液 PDQDiluent Reagent
管理类别
1
型号规格
940ml/瓶
结构及组成
净化水＞91%,Triton X-100＜9%, 叠氮化钠＜0.002%。产品有效期：存放在室温15-28℃的环境下。请勿冷冻。未开封试剂在效期内可稳定保存两年;开封后的试剂有效期为8周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀释标本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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