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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统 MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统 MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3452453号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统 MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
管理类别
3
型号规格
MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
结构及组成
本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年10月22日同意更正产品名称、型号、规格内容，2013年7月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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