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加甘油去甘油红细胞处理系统(商品名：ACP 215) Automated Glycerolization/Deglycerolization system

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452443号

注册证编号

Haemonetics Corporation

注册人住所

400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA

生产地址

400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA

代理人名称

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

加甘油去甘油红细胞处理系统(商品名：ACP 215) Automated Glycerolization/Deglycerolization system

管理类别

型号规格

2215

结构及组成

该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。不包含与之配套使用的一次性使用耗材。

适用范围

该产品适用于血站或者血液中心在密闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行冷冻前加甘油和解冻后去甘油的处理

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.25

有效期至

2017.06.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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