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膜式氧合器 Membrane Oxygenator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452382号

注册证编号

Sorin Group Italia S.r.l.

注册人住所

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY

生产地址

Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY

代理人名称

北京新克力贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膜式氧合器 Membrane Oxygenator

管理类别

型号规格

D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2

结构及组成

本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.18

有效期至

2017.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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