可解脱弹簧圈(商品名：Axium Nylon) Axium Nylon Detachable Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770981号(更)
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
产品名称
可解脱弹簧圈(商品名：Axium Nylon) Axium Nylon Detachable Coil
结构及组成
该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝，解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢，涂覆有聚四氟乙烯涂层，带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管。
备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3770981号”变更为“国食药监械(进)字2013第3770981号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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