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骨修复材料(商品名:奥斯泛朗OSferion) Bone Replacement Material
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462681号(更)
注册证编号
奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
注册人住所
东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO
生产地址
静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨修复材料(商品名:奥斯泛朗OSferion) Bone Replacement Material
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为β-磷酸三钙,气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462681号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462681号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.18
变更情况
2013.06.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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