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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) Implantable Pulse Generator
植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3212444号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II) Implantable Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
5586 5596
结构及组成
产品由植入式心脏起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插头组成。
适用范围
该起搏器为双心室心脏再同步起搏器，与匹配的电极导线一起使用，用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年9月27日同意更正生产企业名称内容，2013年6月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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