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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无线压力导丝 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
无线压力导丝 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772421号
注册证编号
St.Jude Medical Systems AB
注册人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
生产地址
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
无线压力导丝 Pressure Wire Aeris including Pressure Wire Receiver
管理类别
3
型号规格
12056,接收器12722
结构及组成
无线FFR测量系统由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、信息输出接口、开关、指示灯以及接受器(型号:12722)组成。
适用范围
无线压力导丝由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状动脉和外周血管的血压。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月27日同意更正产品适用范围内容，2013年6月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.13
有效期至
2017.06.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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