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针电极(商品名:LeVeen) CoAccess Needle Electrode
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772420号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
针电极(商品名:LeVeen) CoAccess Needle Electrode
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括一个导引器套件(一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管)和一个电极(带有集成部署手柄的一个阵列),电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。
适用范围
本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.13
有效期至
2017.06.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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