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导丝(商品名:Runthrough NS) 心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772277号
注册证编号
泰尔茂株式会社(テルモ株式会社)
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
生产地址
泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Runthrough NS) 心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
管理类别
3
型号规格
TW-AS418FA; TW-AS418FAZ; TW-AS418XA; TW-AS418XAZ
结构及组成
该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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