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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770451号(更)
注册证编号
日本 株式会社戈德曼
注册人住所
日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
生产地址
日本国爱知县濑户市井户金町276－1
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Lacrosse) Lacrosse Coronary Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本品为插入冠状动脉内，通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位：日本株式会社GoodmanGoodman综合研究所；注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3770451号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770451号(更)”，原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.11
变更情况
2010.02.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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