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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔全景X射线机 Direct-Digital Panoramic X-Ray Unit
口腔全景X射线机 Direct-Digital Panoramic X-Ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3300450号
注册证编号
Gendex Dental Systems S.R.L.
注册人住所
Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy
生产地址
Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy
代理人名称
菲尼克斯国际商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔全景X射线机 Direct-Digital Panoramic X-Ray Unit
管理类别
3
型号规格
Orthoralix 9200 DDE PLUS CEPH
结构及组成
产品由高压发生器、X光管、CCD系统、机架和控制系统构成.可选装头臂和头部定位器以及移动底座。性能:管电压范围：60KV-84KV,误差≦±10％，管电流范围:3mA-15mA,误差≦±10％，曝光时间:头部曝光选择范围:6s和8s,共2档，误差:≦10％；全景曝光选择范围:标准全景12s.儿童全景11s.正交全景10s.前牙列7s.左、右全景8s。左.右正交全景6s.FRONT SINUS 7s.RIGHT LEFT LAT.SINUS 3s. FRONT TMJ 6s.LAT.TMJ 8s，轴位断层5.2s，误差≦±10％.
适用范围
用于牙齿上颌面区域的全景X射线照相。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.11
有效期至
2012.03.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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