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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >贫血质控品 PreciControl Anemia
贫血质控品 PreciControl Anemia
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400448号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
贫血质控品 PreciControl Anemia
管理类别
2
型号规格
6X 2.0 ml
结构及组成
【主要组成】含有人血清的冻干粉，血清基质中所含物质：铁蛋白(人肝脏)、叶酸II、维生素B12，分别为三个浓度水平。产品有效期：冻干血清2-8℃保存，有效期18个月，附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上铁蛋白、叶酸II及维生素B12测定的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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