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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多分析物质控试剂盒 Precicontrol MultiAnalyte
多分析物质控试剂盒 Precicontrol MultiAnalyte
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400447号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多分析物质控试剂盒 Precicontrol MultiAnalyte
管理类别
2
型号规格
4 X 2.0 ml
结构及组成
主要组成成分：为含有马血清的冻干质控血清，马血清中含有C-肽(合成)和胰岛素(人源、重组体，来源于酵母)。产品有效期：2-8℃储存8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动免疫分析系统(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰岛素检测项目的质量控质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.03.03
有效期至
2012.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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