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肌钙蛋白 I 检测板 StatusFirst Troponin I

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400443号

注册证编号

美国 Princeton Biomeditech Corporation

注册人住所

4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A

生产地址

4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A

代理人名称

北京宝得利科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白 I 检测板 StatusFirst Troponin I

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

主要组成成分：肌钙蛋白 I检测板含有检测所需的试剂，包括染色多克隆抗-TnI抗体、生物素单克隆抗-TnI抗体和固定在测试条上的链霉亲和素。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.03

有效期至

2012.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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