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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) CMV IgG II
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) CMV IgG II
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402468号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) CMV IgG II
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。产品有效期:在2-8℃储存时,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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