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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(酶比色法) CHOLESTEROL(CHOL)
胆固醇测定试剂盒(酶比色法) CHOLESTEROL(CHOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402210号
注册证编号
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注册人住所
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生产地址
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
代理人名称
北京迈格恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇测定试剂盒(酶比色法) CHOLESTEROL(CHOL)
管理类别
2
型号规格
1×70ml、1×100ml、2×70ml、3×50ml、2×80ml、2×100ml、3×70ml、4×70ml、3×100ml、5×70ml、4×100ml、6×70ml、5×100ml
结构及组成
产品主要组成成分:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(pH 7.3)，苯酚，4-氨基氨替比林，过氧化酶，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶。产品有效期：在2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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