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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402209号
注册证编号
VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
注册人住所
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
生产地址
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
代理人名称
北京迈格恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
管理类别
2
型号规格
2×45/2×15ml、2×60/2×20ml、3×45/3×15ml、4×45/4×15ml、4×60/4×20ml、5×60/5×20ml、6×60/6×20ml、5×100/8×21ml、4×90/6×20ml、2×90/3×20ml
结构及组成
产品主要组成成分:试剂1(R1),分析缓冲液:三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液 pH7.6,聚乙二醇,氯化钠.试剂2(R2),抗体试剂:三(羟甲基)胺基甲烷缓冲液pH7.6,氯化钠,抗人前白蛋白。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中前白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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